| 产品名称 | 尿液生化分析试剂盒(湿化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿糖测定试剂：硫酸铜、枸橼酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠；尿钙测定试剂：草酸、草酸铵；尿蛋白测定试剂：磺基水杨酸、甲醇；尿胆原测定试剂：对二甲氨基苯甲醛、盐酸；尿pH测定试剂：酚红；尿亚硝酸盐测定试剂：对氨基苯磺酸、1-萘胺、冰醋酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 与德译全自动尿液分析仪配套使用,用于体外定性或半定量测定人体尿液中的葡萄糖、尿钙、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、pH值等六项指标，为辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30mL/瓶×6瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4-30℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400376 |
| 注册人名称 | 浙江德译医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号7幢501G |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号7幢501G |
| 批准日期 | 2020-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 注册人名称由杭州德译医疗科技有限公司变更为浙江德译医疗科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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