产品名称 | N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 每单人份为混合包装,内含以下组分:(1)检测卡:由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜 (检测区包被有NT-proBNP单克隆抗体1,质控区包被有羊抗鼠IgG),荧光垫(喷有荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体2),样品垫,吸水纸,PVC板构成。(2)干燥剂:二氧化硅。2.缓冲液:与包装规格配套,每人份1支200μL含有磷酸钠盐的缓冲溶液(pH6.5-8.0)。3.ID卡:一个,内集成本批次产品标准曲线数据。 |
适用范围/预期用途 | 本品与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的SZY-1100干式荧光免疫分析仪配合使用,用于体外定量测定人血清、血浆、全血中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2024-11-06 |
注册证编号 | 鄂械注准20192402835 |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼 |
其他内容 | 无 |
批准日期 | 2019-11-07 |
有效期至 | 2024-11-06 |
变更情况 | 无生效日期:由【】变更为【2019-11-07】;附件:由【产品技术要求变更、说明书变更】变更为【产品技术要求、说明书】; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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