| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，补体单体成分C3，补体单体成分C4，PBS缓冲液，防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成份C3、补体单体成份C4测定试剂盒(免疫比浊法)使用，供医疗机构用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4时的校准。 |
| 型号规格 | 1支/盒；5支/盒；20支/盒；50支/盒；100支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400434 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20192400434”注册证共同使用。;2021-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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