| 产品名称 | 血栓弹力图试验（凝血激活）试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单人份包装：规格组分 5人份/盒 10人份/盒 20人份/盒 主要组成成分（体外诊断试剂）试剂R 20μL×5瓶（冻干粉） 20μL×10瓶（冻干粉） 20μL×20瓶（冻干粉） 组织因子磷脂溶液（1.0%）、高岭土（0.5%）。试剂2 0.5mL×1管 0.5mL×1管 0.5mL×1管 生理盐水、氯化钙（0.2mol/L）多人份包装： 规格组分 50人份/瓶/盒 250人份/瓶/盒 主要组成成分（体外诊断试剂）试剂R 550μL×1瓶（冻干粉） 2600μL×1瓶（冻干粉） 组织因子磷脂溶液（1.0%）、 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定量检测人全血的凝血时间ACT、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。 |
| 型号规格 | 单人份包装规格：5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；多人份包装规格：50人份/瓶/盒；250人份/瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期：2℃-8℃贮存（不可冷冻），有效期：12个月；开瓶稳定性（试剂2）：23℃±5℃贮存，有效期：5天；运输稳定性：2℃-8℃贮存（不可冷冻），冷藏运输，有效期：12天；复溶稳定性：2℃-8℃贮存（不可冷冻），有效期：5天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400264 |
| 注册人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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