| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份为一单独的检测盒，由检测卡、样本稀释液、干燥剂和密封袋及装有工作曲线的U盘组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫(喷有由荧光微球标记的鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体(125μg/ml))、硝酸纤维素膜(检测线(T线)包被有羊抗人C反应蛋白多克隆抗体(0.5mg/ml))，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(1.25mg/ml))、滤血膜、吸水纸组成。样本稀释液的主要组成成分：缓冲液(50mM磷酸盐缓冲液，150mM NaCl，pH7.4)为澄清透亮液体，包装规格为1ml/管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量测定人体全血、血浆或血清中C反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡和检测稀释液于4℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋与稀释液开封后，请在室温下(10～30℃)15分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401383 |
| 注册人名称 | 常州博闻迪医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 生产地址 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-88404626; 13921038669 |
| 网址 | 暂无权限 |
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