| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000； 试剂2(R2)：甘氨酸缓冲液、降钙素原胶乳抗体； 校准品(选配)C：降钙素原(重组蛋白，缓冲液基质)； 质控品(选配)Q：降钙素原(重组蛋白，缓冲液基质)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中降钙素原(PCT)的含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂(标配)： R1：15ml×1 R2：5ml×1； R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400214 |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2019-08-23 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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