| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：检测试剂1、十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，聚乙二醇6000 1.2g/L；R2：检测试剂2、鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的胶乳颗粒悬浊液 50mL/L；校准品组成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 20g/L，海藻糖 20g/L，脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白；质控品组成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白20g/L，海藻糖 20g/L，脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白。校准品、质控品定值依批次而定，具体见对应批次的瓶签。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 型号规格 | R1:60mL×2、R2:40mL×1；R1:18mL×1、R2:6mL×1；R1:45mL×1、R2:15mL×1；R1:90mL×1 、R2:30mL×1；R1:60mL×1 、R2:20mL×1；R1:45mL×2、R2:15mL×2；R1:30mL×2、R2:20mL×1；R1:30mL×2 、R2:10mL×2；R1:60mL×2、R2:20mL×2 ；R1:60mL×4、 R2:20mL×4；R1:60mL×4 、R2:40mL×2；R1:60mL×6 、R2:60mL×2；R1:60mL×6、 R2:20mL×6；R1:90mL×2、R2:30mL×2；R1:30mL×1、R2:10mL×1；R1:50mL×3、 R2:50mL×1；R1:1×500测试/盒 、R2:1×500测试/盒；R1:2×500测试/盒、R2:2×500测试/盒；R1:1×200测试/盒、R2:1×200测试/盒；R1:1×280测试/盒、R2:1×280测试/盒；R1:6×60测试/盒、R2:6×60测试/盒；R1:12×60测试/盒、R2:12×60测试/盒；R1:1×530测试/盒、R2:1×530测试/盒；R1:2×530测试/盒、R2:2×530测试/盒；R1:4×530测试/盒、R2:4×530测试/盒；R1:6×530测试/盒、R2:6×530测试/盒；校准品(选配)：0.5mL×5(5水平)；质控品(选配)：0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402802 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2019-08-23 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 无无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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