| 产品名称 | 超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.准确度：相对偏差(B%)应在±15.0%之内； 2.线性范围：其分析测量范围为0.1ng/mL ~50.0ng/mL，相关系数r≥0.99； 3.最低检测限：应不高于0.1ng/mL； 4.重复性：变异系数CV≤15%； 5.批间差：相对极差R≤15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的超敏心肌肌钙蛋白I(cTnI)浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400076 |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2019-04-11 |
| 有效期至 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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