| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 试剂 1 HEPES缓冲液(100 mmol/L) 氯化钠 (50mmol/L) 氯化镁(10mmol/L) α-葡萄糖苷酶(23KU/L) 抗唾液淀粉酶单克隆抗体(35 ug/ml) Proclin 300(0.1%) 试剂2 HEPES缓冲液(100 mmol/L) PNPG7(P-硝基苯D-麦芽庚烷)(3mmol/L) Proclin 300(0.1%) 校准品 (选配) 磷酸缓冲液(20mmol/L) NaCl(1%) BSA(1%) 胰淀粉酶(适量) 目标浓度： 水平1：(260±60)U/L 质控品 (选配) 磷酸缓冲液(20mmol/L) NaCl(1%) BSA(1%) 胰淀粉酶(适量) 靶值范围： 水平1：(40±4) U/L；水平2：(200±40)U/ 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(PAMY)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：20ml；试剂2：5ml)； 规格2(试剂1：40ml；试剂2：10ml)； 规格3(试剂1：60ml；试剂2：15ml)； 规格4(试剂1：60ml×2；试剂2：15ml×2)； 规格5(试剂1：60ml×3；试剂2：15ml×3)； 校准品(选配,1水平)： 规格1(0.3ml×1)；规格2(0.5ml×1)；规格3(1.0ml×1)； 质控品(选配,2水平)： 规格1(0.3ml×2)；规格2(0.5ml×2)；规格3(1.0ml×2)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃下存放有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400484 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13718351185; 010-69502385 |
| 网址 | 暂无权限 |
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