| 产品名称 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分数量规格化学发光包被板含鼠抗人HA单克隆抗体的包被板1块96孔/块校准品含不同浓度HA的小牛血清，0.05%的防腐剂Proclin300(目标浓度为：0、186、594、1154、3730mu;g/L)5瓶(5水平)0.5mL/瓶质控品含HA的血清(低值质控品：139-237mu;g/L、高值质控品：865-1466mu;g/L)2瓶(2水平)0.5mL/瓶结合物生物素标记透明质酸，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶11mL/瓶标记物含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人HA单克隆抗体，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶11mL/瓶样品稀释液含BSA，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶6mL/瓶化学发光底物A含有0.5mmol/L过氧化氢的溶液，pH4.9-5.11瓶6mL/瓶化学发光底物B含有1mmol/L鲁米诺的溶液，pH9.51瓶6mL/瓶浓缩洗涤液含有5%Tween20的PBS溶液1瓶30mL/瓶注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品置于2℃～8℃ 储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400598 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400637号 |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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