| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.1，60mmol/L)、酮胺氧化酶(30U/ml)、N，N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(2mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.2，60mmol/L)、蛋白酶K (40KU/L)、过氧化物酶(60U/ml)、4-氨基安替比林(4-AAP)(5mmol/L)；试剂3：琥珀酸缓冲液(pH5.5，0.05mol/L)、聚氧乙烯(23)十二烷基醚(2.4g/L)、溴甲酚绿(1.8×10-4mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的体外定量检测，从而计算出糖化白蛋白的比值(％)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8°C，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8°C可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401270 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”；2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”；3、备注：“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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