| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑PH 6.5、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-NA2、NADP、己糖激酶、羊抗人CK-M多克隆抗体、Proclin300；R2：咪唑PH 6.5、ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酸、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50ml 1×40ml 1×10ml 225ml 3×60ml 3×15ml；75ml 1×60ml 1×15ml 450ml 6×60ml 6×15ml；150ml 2×60ml 2×15ml 200T 1×40ml 1×10ml 6×20ml 6×5ml 4×300T 4×45ml 4×11.5ml 3×40ml 3×10ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400256 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1 |
| 备注 | 原产品注册号：沪食药监械(准)字2014第2401110号。 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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