| 产品名称 | 高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成 R1 含100mmol/L甘氨酸，63mmol/L NaCL。 R2 C反应蛋白致敏胶乳颗粒 校准品 含CRP的冻干品(浓度具有批特异性，详见瓶标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或血浆样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；校准品(选配)：1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂于2～8℃避光贮存可稳定12个月，开瓶后2～8℃避光贮存可稳定30天。校准品未开瓶在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月，校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401165 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-11-06 |
| 有效期至 | 2024-11-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0760-85202699; 0760-85202691;15913453200 |
| 网址 | 暂无权限 |
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