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产品名称 胆汁酸质控品
结构及组成/主要组成成分 胆汁酸低值质控品QCL、胆汁酸高值质控品QCH、转移瓶及特定批次质量控制证书。
适用范围/预期用途 本产品与配套试剂配合使用。用于对人血清样本中15种胆汁酸检测时,对测定结果进行质量控制。15种胆汁酸包括胆酸(CA)、脱氧胆酸(DCA)、鹅脱氧胆酸(CDCA)、熊脱氧胆酸(UDCA)、石胆酸(LCA)、甘氨胆酸(GCA)、甘氨石胆酸(GLCA)、甘氨脱氧胆酸(GDCA)、甘氨鹅脱氧胆酸(GCDCA)、甘氨熊脱氧胆酸(GUDCA)、牛磺胆酸(TCA)、牛磺石胆酸(TLCA)、牛磺脱氧胆酸(TDCA)、牛磺鹅脱氧胆酸(TCDCA)、牛磺熊脱氧胆酸(TUDCA)。
型号规格 胆汁酸低值质控品QCL:500μL/瓶×12瓶、胆汁酸高值质控品QCH:500μL/瓶×12瓶。
产品储存条件及有效期 1.产品在-18℃以下密封的储存条件下,自生产之日起有效期为12个月。2.产品开瓶后如不能一次性用完,需立即转移到转移瓶中并盖紧瓶盖,在-18℃以下条件保存,请在效期内的3个月内用完,反复冻融最多5次。
注册证编号 粤械注准20192401103
注册人名称 广州可力质谱医疗器械有限公司
注册人住所 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
备注 \
批准日期 2019-10-12
有效期至 2024-10-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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