| 产品名称 | 动态心电图系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(主机包括：信号输入部分、放大回路、控制电路、显示部分、存储部分和电源部分)、患者电缆、电极和动态心电图系统软件(发布版本V1，含软件加密狗)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断。 |
| 型号规格 | iE 85、iE 95 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202072976 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2025-05-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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