| 产品名称 | X射线高压发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源电路、逆变器、高压油箱、控制电路、灯丝阳极电路、高压机械柜体、灯丝阳极电路和高压发生器控制软件组成，软件发布版本1.1.1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线射线系统，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。 |
| 型号规格 | HFML-7000A |
| 注册证编号 | 苏械注准20192061360 |
| 注册人名称 | 江苏美伦影像系统有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园12号楼301-1,301-2,301-3 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18051106777; 18606288526;18751997580;0512-66800212;0512-66915878;0512-66913848 |
| 相关标准 |
热及负载特性 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
