| 产品名称 | 一次性体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | TJW0001C01、TJW0001C02、TJW0001D01、TJW0001E01、TJW0002C01、TJW0002D01、TJW0003C01、TJW0003C02、TJW0003D01、TJW0004C01、TJW0004C02、TJW0004D01、TJW0005C01、TJW0005C02、TJW0005D01、TJW0006C01、TJW0006C02、TJW0006D01、TJW0007C01、TJW0007C02、TJW0007D01、TJW0008F01、TJW0001A01、TJW0001A02、TJW0002B01、TJW0003A01、TJW0003A02、TJW0003B01、TJW0004B01、TJW0005A01、TJW0005A02、TJW0006A01、TJW0006A02、TJW0007A01、TJW0007A02、TJW0008A02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070798 |
| 注册人名称 | 泰嘉医疗电子（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070798”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2022-09-09: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层 ”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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