| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿蓝光治疗仪由光源系统、双发光板、专用毯子、发光板套、专用便携肩带、固定夹(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床上用于治疗新生儿高胆红素血症。 |
| 型号规格 | 型号：KANGALITE规格：L2a、L2b、Z2a、Z2b |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202090595 |
| 注册人名称 | 铠耀生物医学科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号银星智界4号楼（综合楼）805 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-72号银星智界2号楼801（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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