产品名称 | 咳痰机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 咳痰机由主机、电源适配器及交流电源线、脉搏血氧探头、手动开关、附件(包括过滤器、1.82米管道、接头)组成。其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组成。 |
适用范围/预期用途 | 帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。 |
型号规格 | KT-1,KT-2 |
注册证编号 | 湘械注准20202090792 |
注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
批准日期 | 2020-04-20 |
有效期至 | 2025-04-19 |
变更情况 | 变更时间:2024-09-30 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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