| 产品名称 | 造影剂注射系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制台、注射臂和电源管理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压注射器针筒及附件配套使用，用于CT成像时，造影剂的注入。 |
| 型号规格 | CID100、CID200、CIS100、CIS200、CID100-C、CID200-C、CIS100-C、CIS200-C、CID100-W、CID200-W、CIS100-W 、CIS200-W。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202060360 |
| 注册人名称 | 深圳市信冠机电有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202060360”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 2022-12-21: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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