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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性腔镜切割缝合(器)及套件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性腔镜切割缝合(器)及套件
结构及组成/主要组成成分 根据操作手柄分为锁止型和非锁止型,由钳头(剪刀头)、杆、操作手柄三部分组成,根据各部分连接方式的不同,分为整体式、二分体、三分体三种结构形式。整体式结构为钳头(剪刀头)、杆、操作手柄整体连接,各部件不可拆分,整体一次性使用;二分体结构为钳头(剪刀头)与杆固定连接为钳头杆,与操作手柄之间可拆分,钳头杆为一次性使用,操作手柄可重复使用;三分体结构为钳头(剪刀头)、杆、操作手柄均可拆分,钳头(剪刀头)一次性使用,杆、操作手柄可重复使用。钳类钳头和剪类刃口:采用0Cr17Ni4Cu4材料;钳杆杆身:持针钳钳杆采用SUS303不锈钢材料,其他型号杆身由SUS303不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄:持针钳手柄采用尼龙6 50%玻纤(PA6 50%GF)材料,其他型号手柄采用聚醚醚酮(PEEK)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料或者尼龙6 50%玻纤(PA6 50%GF);其他金属部件:其他金属部件采用0Cr17Ni4Cu4材料。
适用范围/预期用途 该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切等操作。
型号规格 见附表
注册证编号 湘械注准20192020075
注册人名称 湖南瀚德微创医疗科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号
生产地址 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋
其他内容 见技术要求
备注 原注册证号:湘械注准20142220033
批准日期 2019-04-28
有效期至 2024-04-27
变更情况 原注册证号:湘械注准20142220033
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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