| 产品名称 | 数字平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由平板探测器，图像传输，处理和显示系统组成。主要性能指标：1.空间分辨率：在无衰减的情况下，空间分辨率≥3.71p/mm；在厚度为20mm的铝衰减体模情况下，空间分辨率≥3.11p/mm。2.低对比度分辨率：低对比度分辨率≤0.0035。3.有效成像区域：实际有效视野尺寸应大于探测器有效视野尺寸的95%,有效视野尺寸为：430mm×430mm。4.成像时间：系统成像时间不大于5s。5.预览时间：系统预览时间不大于3s。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。 |
| 型号规格 | FPD460 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172310158 |
| 注册人名称 | 河南柏斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园区民主西路123号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园区民主西路123号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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