产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器按型式分为A型(按手式冲洗器)、B型(拉环式冲洗器)两种型号;按容量分为30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL七种规格。主要由外套、芯杆、活塞、护帽(选配)、变径两通(选配)等组成,其中外套、芯杆、变径两通(选配)采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成,活塞采用符合YY/T 0243-2016规定的天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供患者自然腔道(不包括阴道专用)、手术创面或体内组织进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
型号规格 | 按型式分为:A型(按手式冲洗器)、B型(拉环式冲洗器);按容量分为:30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL。 |
注册证编号 | 苏械注准20202140036 |
注册人名称 | 江苏长城医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
批准日期 | 2020-01-10 |
有效期至 | 2025-01-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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