| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。拉索、外套管采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；手柄、滑环采用符合GB/T12672要求的ABS材料。针采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料。一次性活体取样钳(以下简称：取样钳)根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。 取样钳钳口应光滑，刃口应完整、锐利。钳头闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显偏歪。取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。取样钳的头部表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。软管表面应光洁，色泽均匀，不应有锋棱、毛刺。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021543 |
| 注册人名称 | 江苏万事兴生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 生产地址 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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