| 产品名称 | 密闭式静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压接头(部分型号有)、输液接头、盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成。采用材料包括聚乙烯、聚氨酯、奥氏体不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、合成橡胶、聚碳酸酯。其中导管和软管材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于插入外周静脉血管系统内辅助治疗，留置人体时间不大于72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140021 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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