| 产品名称 | 无创脑血氧监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件)和无创脑血氧传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围 (原)：适用于对脑组织血氧饱和度的无创监测。 |
| 型号规格 | JKA-015-A、JKA-015-B |
| 注册证编号 | 冀械注准20192070407 |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 批准日期 | 2019-12-27 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 2024-05-24:1、结构及组成变更： 由“无创脑血氧监测仪由主机(含软件)和无创脑血氧感器组成。”变更为“无创脑血氧监测仪由主机(含软件)、脑血氧传感器、固定装置组成。” 。 2、规格、型号变更： 由“JKA-015”变更为“JKA-015-A、JKA-015-B” 3、技术要求变更： 涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号、供电方式、软件版本号等调整及更新，增加固定装置连接牢固度、血容量指数（以下简称BVI）、报警功能等内容，详见技术要求变更对比表。 \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
