| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝锁定接骨板系统由足踝锁定接骨板和足踝锁定接骨螺钉组成。产品采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130507 |
| 注册人名称 | 深圳市斯玛仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2021-05-07 “注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301; 生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号; 生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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