| 产品名称 | 角度型金属接骨板系统（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动力髋接骨板和动力髋螺钉组成。其中接骨板由符合GB/T 13810的纯钛TA3材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理；螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成，表面经彩色阳极氧化处理。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨近端合并/不合并骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130794 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢； |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2020-03-30 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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