| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、注射件、管路、流量调节器、微调式流量调节器、药液过滤器(2μm、3μm、5μm)、空气过滤器、锁定接头、静脉针组成，微调式流量调节器范围20-250ml；原材料化学名称1、瓶塞穿刺器保护套(聚乙烯)；2、瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS))；3、滴斗(聚氯乙烯PVC-MT(以DEHP为增塑剂))；4、注射件(天然橡胶)；5、管路聚氯乙烯PVC-MT(以DEHP为增塑剂))； 6、微调式流量调节器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)+SEBS)；7、药液过滤器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)+聚丙烯(PP))；8、空气过滤器(聚氯乙烯PVC-MD+聚丙烯(PP))；9、锁定接头(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS))；10、静脉针(SUS304) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力静脉输液 |
| 型号规格 | ZP-WTSYQ-2.0、ZP-WTSYQ-3.0、ZP-WTSYQ-5.0；配用输液针规格(mm)：0.7×25TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20193140920 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2024-06-03 注册人住所由:上海市浦东新区杨新东路24号;注册人住所变更为:上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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