| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针由针管、针座、衬芯和衬芯座组成。针管、衬芯应采用：GB/T 13810-2017 中规定的TC4材料制造。针座、衬芯座应采用：GB12672-2009中规定的丙烯晴一丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制造。型号规格依据针管内径及针管长度的不同分为69种(详见附件)。一次性使用穿刺针经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于穿刺人体组织(不包括腰椎、血管、脑室),配合医用磁共振设备共同使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141288 |
| 注册人名称 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村) |
| 生产地址 | 苏州市相城经济开发区康元路777号15号楼标准厂房第二层及办公区第三层 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15370073732; 13901682619;18913159330;0512-65116004;0512-65716179-803;15995714697 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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