| 产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉镜片按喉镜片结构形状不同分为A型(普通型)、B型(一体型)，C型(导槽型)和D型(金属型)四种。A型、B型、C型,分别由固定装置、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成. D型由固定装置、气管插管通道、导光束、压舌片组成。A型、B型、C型喉镜片采用符合HG/T 2503-1993的PC材料制成，D型喉镜片由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材料制成，镜钩采用符合HG/T 2503-1993的PC材料制成，导光束采用PMMA材料制成。喉镜片的表面应光滑、无锋棱、毛刺、裂纹，采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在麻醉机抢救时导入气管插管用。 |
| 型号规格 | A型(普通型)、B型(一体型)，C型(导槽型)、D型(金属型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080136 |
| 注册人名称 | 江苏永乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 生产地址 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
