产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由孵育盘装置、样本仓装置、试剂仓装置、清洗装置、加试剂装置、加样装置、检测装置、ISE装置(选配)、电源部分、控制系统及软件(发布版本号V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
型号规格 | C 800、C 800L、C 800S |
注册证编号 | 川械注准20192220090 |
注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区 |
批准日期 | 2019-05-31 |
有效期至 | 2024-05-30 |
变更情况 | 有2021年6月25日变更文件:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋”变更为:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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