| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、鞘液废液检测模组及软件(软件发布版本为V1)组成，其中主机由液流系统、光学系统、电子系统及机械系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床使用中对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。 |
| 型号规格 | Sparrow |
| 注册证编号 | 川械注准20192220025 |
| 注册人名称 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区科园南路88号3栋9层902号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区科园南路88号天府生命科技园区A1号楼（2栋）2层204号 |
| 批准日期 | 2019-02-14 |
| 有效期至 | 2024-02-13 |
| 变更情况 | 有2019年3月21日变更文件（“生产地址：四川省成都高新区科园南路88号2栋2层204号”变更为：“生产地址：四川省成都高新区科园南路88号天府生命科技园区A1号楼（2栋）2层204号”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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