| 产品名称 | 定制式保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式保持器采用EX40(1.02mm)(热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 维持并防止患者牙齿移动，为在正畸治疗后保持矫治治疗效果的器械。 |
| 型号规格 | Vivera Retainers、Invisalign Retainers |
| 注册证编号 | 川械注准20182170151 |
| 注册人名称 | 爱齐（四川）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 有2019年1月21日变更文件（1、“注册人住所：四川省资阳市现代大道1号D栋楼”变更为：“注册人住所：四川省资阳市现代大道3号D栋”。2、“生产地址：四川省资阳市现代大道1号D栋楼2层”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋2层”。） 有2020年7月9日变更文件（“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋2层”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋2层，四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”） 有2020年9月3日变更文件（“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋2层，四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋2、3层，四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”）有2021年6月18日变更文件（1、“注册人住所：四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋”变更为：“注册人住所：四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”。 2、“生产地址：四川省资阳市现代大道3号D栋1层，四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”变更为：“生产地址：四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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