| 产品名称 | 医用X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管管芯和X射线管管套组成。X射线管管芯包括阴极、阳极和管壳；X射线管管套包括管套、定子、热交换器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为X射线计算机体层摄影设备(CT)的组件，用于产生X射线。适用于本公司生产的X射线计算机体层摄影设备(型号：uCT 510、uCT 530、uCT 550)。 |
| 型号规格 | UHCT 0550 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182060325 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号 |
| 批准日期 | 2018-10-16 |
| 有效期至 | 2023-10-15 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182060325”注册证共同使用。;2020-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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