| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用内窥镜图像处理器主机(软件发布版本：DOSB_V1.00)、数据传输线和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | EOS-B-01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192060011 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室；上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼3楼、4楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822 |
| 批准日期 | 2019-01-14 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室”变更为“上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室；上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼3楼、4楼”。;本文件与“沪械注准20192060011”注册证共同使用。;2020-06-30,生产地址由“上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室；上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼3楼、4楼”变更为“上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼3楼、4楼”。;本文件与“沪械注准20192060011”注册证共同使用。;2020-12-02,注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号4号楼2楼202室、7号楼2楼202室”变更为“上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼”。;本文件与“沪械注准20192060011”注册证共同使用。;2021-01-21,生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060011”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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