| 产品名称 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由传感器、信号传输电缆、接口部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 |
| 型号规格 | KS-110N、KS-120N、KS-121N、KS-131N、KS-121H、KS-131H |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070752 |
| 注册人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070752”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
| 批准日期 | 2020-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 2020-07-25: 1、注册人名称由“深圳市海思美医疗技术有限公司”变更为“深圳市康坪科技医疗有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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