| 产品名称 | 压电式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由雾化器组、驱动控制器、电源适配器、梅花型氧气管、可选件(面罩L、面罩S、咬嘴)组成，含软件组件(软件发布版本：V 1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与药物配套,供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182080317 |
| 注册人名称 | 捷锐企业（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 生产地址 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》分类编码：6823 |
| 批准日期 | 2018-09-25 |
| 有效期至 | 2023-09-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市松江区玉树路1988号”变更为“上海市松江区文吉路499号”;生产地址由“上海市松江区玉树路1988号”变更为“上海市松江区文吉路499号”。;本文件与“沪械注准20182080317”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：08。;2019-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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