| 产品名称 | 弹性体印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为加聚型硅橡胶印模材料，主要成分是乙烯基聚硅氧烷、氢聚硅氧烷、白炭黑、铂催化剂、石蜡、色素。0型采用灌装盒、1、2、3型采用灌装管进行包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 对牙齿和口腔组织取模用。 |
| 型号规格 | BRST-0型(262ml×2)、BRST-1型(50ml/支)、BRST-2型(50ml/支)、BRST-3型(50ml/支) |
| 注册证编号 | 冀械注准20202170049 |
| 注册人名称 | 秦皇岛博锐实生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 批准日期 | 2020-02-13 |
| 有效期至 | 2025-02-12 |
| 变更情况 | 2024-04-01:1、技术要求变更：见技术要求变更对比表（是根据YY/T0493-2022规范产品技术要求并符合该现行标准）。2、型号、规格变更见型号规格变更对比表（是组分装量变化增加新的规格）。\n |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13230353540; 18633589880;13933533118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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