| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头、消毒手柄组件、控制面板及驱动板(软件发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | EXLED5500、EXLED7500、EXLED5500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED7500 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192010216 |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区古爱路38号 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市浦东新区川沙路1188号”变更为“上海市浦东新区新场镇古爱路34-40号（双号）6幢1层、2层、3层B区，7幢，8幢，9幢”。;本文件与“沪械注准20192010216”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：01。;2019-09-03,注册人住所变更为：上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，8幢，9幢。。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，9幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层A区，2层A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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