| 产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定钛板和螺钉组成，其中固定钛板由固定钛板、锁紧栓组成，固定钛板采用符合GB13810标准的TA3纯钛材料制成，螺钉和锁紧栓采用符合GB13810标准的TC4钛合金材料制成，产品表面微弧阳极氧化或表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130274 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇老204国道19号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2019-05-27 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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