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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用胰岛素注射笔用针头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用胰岛素注射笔用针头
结构及组成/主要组成成分 由密封贴膜、针管(SUS304)、针座(PP)、外护套(PP)和内护套(PP)组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷,粘合剂为UV胶,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 与胰岛素注射笔配套使用,向人体皮下注射胰岛素。
型号规格 一次性使用胰岛素注射笔用针头规格为0.23mm、0.25mm、0.30mm、0.33mm,规格以针管外径来划分,针管长度范围4mm~12.7mm。管壁类型有正常壁(RW)和薄壁(TW)两种,刃角角度有长斜面角11°±2°(LB)和短斜面角17°±2°(SB)两种。
注册证编号 国械注准20193140256
注册人名称 无锡市宇寿医疗器械有限公司
注册人住所 无锡市东北塘镇锡港路215号
生产地址 无锡市锡山区农新河路115号
备注 原《分类目录》产品编码为6815。
批准日期 2019-04-28
有效期至 2024-04-27
变更情况 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2024-03-20 产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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