产品名称 | 一次性使用胰岛素注射笔用针头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由密封贴膜、针管(SUS304)、针座(PP)、外护套(PP)和内护套(PP)组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷,粘合剂为UV胶,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与胰岛素注射笔配套使用,向人体皮下注射胰岛素。 |
型号规格 | 一次性使用胰岛素注射笔用针头规格为0.23mm、0.25mm、0.30mm、0.33mm,规格以针管外径来划分,针管长度范围4mm~12.7mm。管壁类型有正常壁(RW)和薄壁(TW)两种,刃角角度有长斜面角11°±2°(LB)和短斜面角17°±2°(SB)两种。 |
注册证编号 | 国械注准20193140256 |
注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
批准日期 | 2019-04-28 |
有效期至 | 2024-04-27 |
变更情况 | 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2024-03-20 产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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