| 产品名称 | 电热针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电热针治疗仪主机、内热式电热针灸针和电源线组成。 电热针治疗仪：ETA-01A，内热式电热针灸针：ETN-J40、40mm，ETN-J60、60mm，ETN-J80、80mm |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝痹证(膝关节骨性关节炎)引起的关节疼痛、肿胀、沉重症状的电热针灸治疗。 |
| 型号规格 | ETA-01A，针灸针：ETN-J40、ETN-J60、ETN-J80 |
| 注册证编号 | 京械注准20192200094 |
| 注册人名称 | 北博（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号6幢B单元14层B1405室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号6幢B单元14层B1405室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69728669; 010-69728665;13683332883 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0780-2018 电针治疗仪 YY/T 1666-2019 经络刺激仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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