| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成。基本配置:包布、大单、小单。辅助配置:腿套、帽子、中单、鞋套、袖套、纱布条、脐带卷、纱布块、医用外科口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套。其中纱布块、医用外科口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购组件。自产组件:由卫生用薄型非织造布、聚乙烯吹塑薄膜复合材料、纱布块和卫生纸加工而成。外购组件：(属于医疗器械管理范畴)使用已取得有效的医疗器械注册证的产品。本品应无菌，环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于接产时的卫生防护。 |
| 型号规格 | 通用型 |
| 注册证编号 | 内械注准20182140013 |
| 注册人名称 | 呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
| 批准日期 | 2018-12-13 |
| 有效期至 | 2023-12-12 |
| 变更情况 | 变更时间:2021-04-21;变更内容:1.“注册人住所:呼和浩特市新城区海东路5号”变更为“注册人住所:内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号”。2.“生产地址:呼和浩特市新城区海东路5号”变更为“生产地址:1：内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号；2：内蒙古自治区呼和浩特市新城区鸿盛工业园区内蒙古银宏生命健康产业园4号楼二层C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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