| 产品名称 | 一次性使用无菌微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DH-90-1.6、DH-100-1.6、DH-110-1.6、DH-120-1.6、DH-130-1.2、DH-130-1.8、DH-140-1.8、DH-150-2.0、DH-160-1.8、DH-170-2.0、DH-180-2.0型无菌微波消融针，由微波辐射器(针尖)、绝缘体、套管(针杆)、手柄和冷媒管组成。 DH-1000-1.8、DH-1000-2.0、DH-1100-2.0、DH-1200-1.8、DH-1200-2.0、DH-1300-2.0、DH-1500-2.0型无菌微波消融针，由微波辐射器(针尖)、套管(针杆)和手柄组成。 一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体组织间实体瘤及下肢静脉曲张的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6、DH-1500-2.0、DH-1300-2.0、DH-90-1.6、DH-110-1.6、DH-120-1.6、DH-140-1.8、DH-160-1.8、DH-170-2.0、DH-130-1.2、DH-1000-1.8、DH-1000-2.0、DH-1100-2.0、DH-1200-1.8、DH-1200-2.0。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20182010056 |
| 注册人名称 | 山西丹晖生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 生产地址 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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