| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据；血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | M222、M222G、M223、M223G、M302、M303、M304 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210241 |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210241”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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