| 产品名称 | 医院电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由背板、坐板、腿板、脚板、前后床头板、左右护栏、升降机构、中控机构、脚轮、升降电机、背板电机、腿板电机、控制器、手控板等组成。可选配床垫、集便器、输液架、餐桌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或者监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | WDA-001、WDA-002、WDA-003、WDA-004。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182150167 |
| 注册人名称 | 南昌伟达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西进贤长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
| 其他内容 | 按原《医疗器械分类目录》(2002版)产品分类编码为：6856。 |
| 批准日期 | 2018-09-11 |
| 有效期至 | 2023-09-10 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13317005999; 0791-85602988;13317004866;0791-5602555;13924701948 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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