| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件(发布版本V 1)。 |
| 适用范围/预期用途 | EPK-V1500c型医用内窥镜图像处理器是供本公司生产的医用电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供照明和电源。 |
| 型号规格 | EPK-V1500c |
| 注册证编号 | 沪械注准20202060379 |
| 注册人名称 | 上海宾得澳华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20202060379”注册证共同使用。受托生产企业：上海澳华内镜股份有限公司。;2020-11-04,产品技术要求变更内容详见附件（10页）。;1、本文件与“沪械注准20202060379”注册证共同使用。;2023-10-08,产品技术要求变化（涉及执行 GB 9706.1-2020 等内容）：见附页（共 2 页）。;1、本文件与“沪械注准20202060379”注册证共同使用。 2、受托生产企业：上海澳华内镜股份有限公司，统一社会信用代码：91310112607671054B。;2024-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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