| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原材料经超声压片、热合而成。鼻夹为可塑性材质，口罩带为松紧带。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型产品非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式(A：无菌型；B：非无菌型)； 规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140360 |
| 注册人名称 | 江西速康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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