| 产品名称 | 保健盒-血压计、听诊器组合包装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由台式血压计和单用听诊器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体血压和听诊人体心、肺、器官活动声响用。 |
| 型号规格 | H-IA、H-IE(H-IE1、H-IE2、H-IE3、H-IE4) |
| 注册证编号 | 沪械注准20202070237 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东：上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”。;本文件与“沪械注准20202070237”注册证共同使用。;2020-12-01,生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20202070237”注册证共同使用。;2021-06-02,1、型号、规格由“H-ⅠA、H-ⅠE（H-ⅠE1、H-ⅠE2、H-ⅠE3、H-ⅠE4）”变更为“H-ⅠA（H-ⅠA1、H-ⅠA2）、H-ⅠE（H-ⅠE1、H-ⅠE2、H-ⅠE3、H-ⅠE4）”。 2、产品技术要求增加新型号的相关内容，见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20202070237”注册证共同使用。;2020-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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